استانداردسازی گزارش در مطالعات کارآزمایی بالینی: کانسورت

Authors

فاطمه ایوبی

f. ayoobi دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان محمدرضا رحمانی

m.r. rahmani دانشگاه علوم پزشکی رفسنجانسازمان اصلی تایید شده: دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان (rafsanjan university of medical sciences) شکرالله آثار

s. assar دانشگاه علوم پزشکی رفسنجانسازمان اصلی تایید شده: دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان (rafsanjan university of medical sciences) شیلا جلال پور

sh. jalalpour دانشگاه علوم پزشکی رفسنجانسازمان اصلی تایید شده: دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان (rafsanjan university of medical sciences) محسن رضاییان

abstract

چکیده زمینه و هدف: مطالعه کارآزمایی بالینی عبارت است از مطالعه ای که شرکت کنندگان هم زمان در گروه های مداخله و شاهد قرار می گیرند تا ارتباط علت و معلولی بین یک مداخله و یک پیامد بررسی گردد. از آنجا که در مداخله های انسانی، احتمال تورش وجود دارد، طراحی غیراستاندارد مطالعات کارآزمایی بالینی منجر به ارائه نتایج غیرواقعی از عوامل مداخله ای می شود. به منظور استانداردسازی مطالعات کارآزمایی بالینی، بیانیه کانسورت consolidated standards of reporting trials که دستورالعملی مشتمل بر مراحل طراحی، اجرا و گزارش نتایج است، ارائه گردید. بیانیه کانسورت مشتمل بر یک فلوچارت و یک فلودیاگرام است. چک لیست کانسورت یک محتوای 25 آیتمی است که چگونگی نگارش عنوان، خلاصه، مقدمه، مواد و روش ها، نتایج، بحث، ثبت مطالعه، دسترسی به پروتکل مطالعه و منابع تأمین بودجه در آن لحاظ گردیده است و در فلودیاگرام کانسورت چگونگی دسترسی به شرکت کنندگان در طول مطالعه، مورد توجه قرار گرفته است. با توجه به اهمیت مطالعات کارآزمایی بالینی در ارائه روش های جدید درمانی و تشخیصی، این مطالعه با هدف بررسی و ارزیابی عملکرد بیانیه کانسورت انجام گرفت. واژه های کلیدی: کارآزمایی بالینی، کارآزمایی بالینی تصادفی، مداخله، کانسورت

Upgrade to premium to download articles

Sign up to access the full text

Already have an account?login

similar resources

تصادفی سازی در مطالعات کارآزمایی بالینی: از تئوری تا عمل

Background & Aim: Randomized clinical trials (RCTs) are studies which are able to provide the most valid evidence to compare various interventions in health research. Biases can affect the quality of research and ultimately make the results of a study invalid. One of the most important biases is selection bias. The best way to reduce selection bias is the use of random allocation. The aim of th...

full text

تصادفی سازی در مطالعات کارآزمایی بالینی: از تئوری تا عمل

زمینه و هدف: کارآزمایی های بالینی تصادفی شده از جمله مطالعاتی هستند که قادرند معتبرترین شواهد را برای مقایسه مداخله های گوناگون در پژوهش های بهداشتی و درمانی فراهم سازند. وجود انواع تورش می تواند بر کیفیت پژوهش تأثیر گذارد و در نهایت، نتایج یک مطالعه را نامعتبر سازد. یکی از مهم ترین تورش ها، تورش انتخاب است. بهترین روش جهت کاهش تورش انتخاب، استفاده از تخصیص تصادفی شرکت کنندگان به گروه های موردن...

full text

برآورد اثرات درمانی در مطالعات کارآزمایی بالینی متقاطع در حضور عدم تمکین بیماران

Background & Objectives: In clinical trials some of participants do not take assignment treatment. Intention-to-treat (ITT) is one of the strategies to analyze of clinical trials with control. ITT estimation will be invalid and incorrect to show of treatment effects in case of existing non-compliance in participants. In this study we adjusted noncompliance effect to compare of active treatment ...

full text

تحلیل به قصد درمان در مطالعات کارآزمایی بالینی: یک مطالعه مروری

Background & Aim: Randomized controlled trials often suffer from two major problems, i.e., noncompliance and missing outcomes. One potential solution to this problem is using the intention-to-treat (ITT) analysis approach. Therefore, the aim of this study was to review the concept of ITT and the most important issues related to it in practice since RCT researchers utilize it as a guide in order...

full text

My Resources

Save resource for easier access later


Journal title:
مجله علمی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان

جلد ۱۵، شماره ۱۰، صفحات ۹۷۷-۹۹۴

Hosted on Doprax cloud platform doprax.com

copyright © 2015-2023